Phần mềm erp là gì
ERP (Enterprise Resource Planning – Hệ thống Hoạch định nguồn lực doanh nghiệp) có khả năng cung cấp một bộ ứng dụng kinh doanh tích hợp.
Trong ngành công nghiệp dược phẩm và thực phẩm, việc tuân thủ tiêu chuẩn GMP là một yếu tố cực kỳ quan trọng để đảm bảo chất lượng và an toàn của sản phẩm. Nhưng bạn có bao giờ tự hỏi: "Làm thế nào để xây dựng và quản lý quy trình GMP một cách hiệu quả?" Bài viết này sẽ cung cấp cái nhìn tổng quan về Tiêu chuẩn GMP và hướng dẫn chi tiết về việc tích hợp quy trình GMP vào hệ thống quản trị ERP (Enterprise Resource Planning).
Hãy cùng EnterSoft khám phá cách hệ thống ERP sẽ là người đồng hành đáng tin cậy trong việc giám sát và tuân thủ tiêu chuẩn GMP.
GMP là viết tắt của Good Manufacturing Practice, còn được gọi là Thực hành Sản xuất Tốt. Đây là một hệ thống các nguyên tắc và quy trình nhằm đảm bảo chất lượng, an toàn và hiệu quả của các loại sản phẩm bao gồm dược phẩm, thực phẩm, mỹ phẩm và thiết bị y tế. Ngoài ra, còn có một số lĩnh vực khác cũng áp dụng tiêu chuẩn GMP như: thuốc thú y, thủy sản, thuốc lá, nông nghiệp hữu cơ,... GMP được áp dụng cho toàn bộ quá trình sản xuất, từ nguyên liệu đầu vào, thiết bị, nhân lực, môi trường, đến sản phẩm đầu ra.
Lịch sử của GMP bắt nguồn từ năm 1938, khi Mỹ ban hành luật Thực phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm để kiểm soát chất lượng của các sản phẩm dược phẩm sau khi xảy ra vụ việc hàng trăm người chết do sử dụng thuốc giảm đau có chứa chất độc diethylene glycol. Sau đó, vào những năm 1960, Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) đã đưa ra những nguyên tắc cơ bản về GMP cho các sản phẩm dược phẩm. Năm 1996, các quốc gia trong khu vực ASEAN đã thông qua bộ tiêu chuẩn GMP - ASEAN chung cho việc sản xuất dược phẩm và y tế.
Hiện tại, một số lĩnh vực khác cũng đã sử dụng các yêu cầu của GMP. Trong lĩnh vực nông nghiệp, có GAP - "Thực hành nông nghiệp tốt". Trong lĩnh vực công nghiệp làm sạch, có GHP - "Thực hành vệ sinh tốt" hoặc GPP - "Thực hành nhà thuốc tốt".
Xem thêm: Chọn phần mềm quản lý doanh nghiệp dược - Những yếu tố quan trọng cần lưu ý
Doanh nghiệp sản xuất Việt Nam cần tuân thủ tiêu chuẩn GMP vì những lý do sau:
Thứ nhất, GMP giúp doanh nghiệp nâng cao chất lượng sản phẩm, giảm thiểu rủi ro và tăng cường uy tín trên thị trường. Khi tuân thủ GMP, doanh nghiệp sẽ có một hệ thống kiểm soát chặt chẽ từ nguyên liệu đầu vào đến sản phẩm đầu ra, đảm bảo không có sự ô nhiễm, sai sót hay gian lận trong quá trình sản xuất. Đồng thời, GMP cũng giúp doanh nghiệp tiết kiệm chi phí, thời gian và nguồn lực bằng cách hạn chế lãng phí, hư hỏng và thu hồi sản phẩm.
Thứ hai, GMP giúp doanh nghiệp mở rộng thị trường xuất khẩu và cạnh tranh quốc tế. Hiện nay, nhiều nước đã yêu cầu các doanh nghiệp nhập khẩu phải có chứng nhận GMP để đảm bảo chất lượng sản phẩm. Do đó, nếu doanh nghiệp Việt Nam có GMP, sẽ dễ dàng tiếp cận được những thị trường khó tính như Mỹ, Châu Âu, Nhật Bản hay Hàn Quốc,…
Thứ ba, GMP giúp doanh nghiệp đáp ứng yêu cầu của pháp luật và xã hội.Quyết định số: 3886/2004/QĐ-BYT của Bộ Y tế về sản xuất và kinh doanh dược, các doanh nghiệp sản xuất dược phải triển khai áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn GMP-WHO kể từ ngày quyết định có hiệu lực. Ngoài ra, theo Nghị định số 15/2018/NĐ-CP của Chính phủ về quản lý chất lượng thực phẩm, các doanh nghiệp sản xuất thực phẩm phải tuân thủ các yêu cầu về GMP/GHP (Good Hygiene Practice) để được cấp Giấy chứng nhận an toàn thực phẩm. Do đó, GMP không chỉ là một tiêu chuẩn kỹ thuật mà còn là một nghĩa vụ pháp lý và trách nhiệm xã hội của các doanh nghiệp Việt Nam.
Xem thêm: Giới thiệu chức năng hồ sơ lô điện tử trong phần mềm PharmaSoft
Hệ thống quản trị ERP là giải pháp công nghệ tích hợp nhiều chức năng quản lý của doanh nghiệp, từ sản xuất, kế toán, bán hàng, kho vận, nhân sự, đến quản trị chiến lược. ERP giúp doanh nghiệp tối ưu hóa các quy trình kinh doanh, nâng cao hiệu quả và chất lượng sản phẩm và dịch vụ, cũng như đảm bảo tuân thủ các tiêu chuẩn và quy định của ngành.
Vậy hệ thống quản trị ERP giúp giám sát và tuân thủ quy trình GMP như thế nào? Chúng ta có thể xem xét một số lợi ích cụ thể của ERP trong việc hỗ trợ GMP như sau:
Xem thêm: ERP-PharmaSoft: Bạn đồng hành đáng tin cậy trong chuyển đổi số ngành Dược
Để tích hợp tiêu chuẩn GMP vào hệ thống quản trị ERP, các doanh nghiệp cần thực hiện các bước cơ bản sau:
Bước 1: Đánh giá nhu cầu và mục tiêu của doanh nghiệp về việc tuân thủ tiêu chuẩn GMP. Các doanh nghiệp cần xác định các yêu cầu pháp lý, thị trường và khách hàng liên quan đến tiêu chuẩn GMP, cũng như các lợi ích và rủi ro của việc áp dụng tiêu chuẩn GMP.
Bước 2: Chọn một nhà cung cấp ERP có kinh nghiệm và uy tín trong việc triển khai tiêu chuẩn GMP. Các doanh nghiệp cần tìm hiểu về các tính năng, chức năng và khả năng tùy biến của hệ thống ERP, cũng như các dịch vụ hỗ trợ, đào tạo và bảo trì của nhà cung cấp ERP.
Bước 3: Thiết kế và thiết lập hệ thống ERP theo tiêu chuẩn GMP. Các doanh nghiệp cần phối hợp với nhà cung cấp ERP để xác định các yêu cầu kỹ thuật, quy trình và dữ liệu của hệ thống ERP, sao cho phù hợp với tiêu chuẩn GMP. Các doanh nghiệp cũng cần đảm bảo rằng hệ thống ERP có thể giao tiếp và tương thích với các hệ thống khác trong doanh nghiệp, như hệ thống quản lý chất lượng, hệ thống theo dõi lô hàng và hệ thống kiểm tra sản phẩm.
Bước 4: Kiểm tra và kiểm tra lại hệ thống ERP trước khi triển khai. Các doanh nghiệp cần kiểm tra tính hoạt động, an toàn và hiệu quả của hệ thống ERP theo các tiêu chí của tiêu chuẩn GMP. Các doanh nghiệp cũng cần kiểm tra lại các dữ liệu, quy trình và báo cáo của hệ thống ERP để đảm bảo tính chính xác, đầy đủ và nhất quán.
Bước 5: Đào tạo và huấn luyện cho nhân viên sử dụng hệ thống ERP. Các doanh nghiệp cần đào tạo và huấn luyện cho nhân viên về các nguyên tắc và quy tắc của tiêu chuẩn GMP, cũng như cách sử dụng hệ thống ERP một cách hiệu quả và an toàn.
Bước 6: Đánh giá và cải tiến liên tục hệ thống ERP theo tiêu chuẩn GMP. Các doanh nghiệp cần theo dõi và đánh giá hiệu quả của hệ thống ERP trong việc tuân thủ tiêu chuẩn GMP, bằng cách sử dụng các chỉ số, báo cáo và phản hồi. Các doanh nghiệp cũng cần cập nhật và cải tiến hệ thống ERP theo các thay đổi của tiêu chuẩn GMP, thị trường và khách hàng.
Tóm lại, tiêu chuẩn GMP là một yếu tố quan trọng trong ngành công nghiệp dược phẩm và thực phẩm để đảm bảo chất lượng và an toàn sản phẩm. Hệ thống quản trị ERP hỗ trợ giám sát và tuân thủ quy trình GMP một cách hiệu quả, đồng thời việc tích hợp tiêu chuẩn GMP vào ERP đòi hỏi các bước xác định yêu cầu, tùy chỉnh hệ thống, đào tạo nhân viên và thiết lập quy trình. Đánh giá hiệu quả và thực hiện cải tiến liên tục là cách để đảm bảo hiệu quả của quy trình GMP trên hệ thống ERP. Ngoài ngành công nghiệp dược phẩm và thực phẩm, GMP và ERP cũng có thể được áp dụng trong các lĩnh vực khác để nâng cao chất lượng sản phẩm và hiệu suất sản xuất.
Liên hệ ngay để được tư vấn và trải nghiệm miễn phí phần mềm ERP PharmaSoft. Với PharmaSoft, bạn sẽ có một hệ thống quản trị hoàn chỉnh và hiệu quả, giúp giám sát và tuân thủ chặt chẽ quy trình GMP trong ngành sản xuất.
Công ty Cổ phần Giải pháp Phần mềm EnterSoft
Email: info@entersoft.com.vn - kinhdoanh@entersoft.com.vn
Hotline: 0985.200.060
Website: www.entersoft.com.vn
Nguồn tham khảo:
ERP (Enterprise Resource Planning – Hệ thống Hoạch định nguồn lực doanh nghiệp) có khả năng cung cấp một bộ ứng dụng kinh doanh tích hợp.
Thực chất ERP là một hệ thống phần mềm tích hợp tất cả các quy trình kinh doanh cốt lõi và dữ liệu cần thiết để vận hành, quản lý một công ty. Phần mềm ERP-PharmaSoft mang lại sự hiệu quả trong quản lý doanh nghiệp đặc biệt là các doanh nghiệp ngành dược phẩm.
Hướng dẫn chi tiết các bước triển khai phần mềm ERP cho doanh nghiệp dược phẩm và những điểm cần lưu ý khi triển khai phần mềm ERP.
Với tiềm năng tăng trưởng kép, ngành dược Việt Nam là mảnh đất màu mỡ cho các doanh nghiệp. Để tận dụng cơ hội này, các doanh nghiệp đã khắc phục hạn chế về quản lý bằng cách sử dụng phần mềm ERP hiện đại.
Với sự tăng trưởng và phát triển của lĩnh vực phân phối sản phẩm, EnterSoft đã phát triển EnterDMS - phần mềm quản lý kênh phân phối.
Pharmasoft cung cấp các chức năng tiên tiến để giám sát và quản lý chất lượng dược phẩm, bao gồm quản lý tài liệu, hồ sơ sản phẩm và quá trình sản xuất,...
Việc sử dụng phần mềm ERP để tối ưu quy trình quản lý kho là một giải pháp thông minh mà nhiều doanh nghiệp đang áp dụng và ERP PharmaSoft là một trong số đó.
Nếu bạn đang kinh doanh trong lĩnh vực phân phối hàng hóa, bạn chắc chắn sẽ quan tâm đến phần mềm DMS - một giải pháp công nghệ hiện đại giúp quản lý và điều hành hệ thống kênh phân phối một cách hiệu quả và chuyên nghiệp
Bài viết giới thiệu các lợi ích và cách sử dụng phần mềm ERP PharmaSoft trong việc quản lý bán hàng, tối ưu hóa quy trình kinh doanh cho doanh nghiệp.
Phần mềm ERP-PharmaSoft là sản phẩm công nghệ tích hợp chuyên môn quản trị doanh nghiệp và kiến thức chuyên sâu ngành dược. Với các chức năng tiên tiến, ERP-PharmaSoft giúp quản lý mọi quy trình hoạt động sản xuất-kinh doanh.
Một trong những tính năng quan trọng của PharmaSoft là khả năng tạo hồ sơ lô điện tử cho mỗi lô sản phẩm dược phẩm. Trong bài viết này, chúng tôi sẽ giới thiệu chức năng hồ sơ lô điện tử.
Trong bài viết này, chúng ta sẽ tập trung vào phần mềm ERP cho ngành sản xuất, một trong những ngành có nhu cầu cao về việc quản lý và điều hành các quy trình phức tạp và đa dạng.
Bạn đã bao giờ tự hỏi tại sao các doanh nghiệp đạt chuẩn GMP lại tin tưởng và lựa chọn PharmaSoft làm công cụ quản lý tổng thể? Hãy cùng khám phá bí mật thành công mà PharmaSoft mang lại cho các doanh nghiệp và lý do tại sao khó có sự lựa chọn nào tốt hơn.
Sau 20 năm hoạt động trong lĩnh vực phát triển phần mềm quản lý sản xuất thuốc thú y, EnterSoft đã nghiên cứu và phân tích một số thách thức và nguyên nhân đằng sau tình trạng hiện tại của ngành thuốc thú y hiện nay, đồng thời đề xuất giải pháp để cải thiện.
Module quản lý nhân sự tiền lương là một phần quan trọng trong phần mềm ERP-PharmaSoft, được thiết kế đặc biệt để quản lý các hoạt động liên quan đến nhân sự và tiền lương. Trong bài viết này, chúng ta cùng khám phá về module quản lý nhân sự tiền lương trong phần mềm ERP-PharmaSoft, một giải pháp toàn diện cho các doanh nghiệp hoạt động trong lĩnh vực sản xuất.
Với module quản lý mua hàng tiên tiến, các doanh nghiệp có thể nâng cao hiệu suất và tối ưu hóa quy trình mua hàng. Việc sử dụng module này giúp tự động hóa các bước từ tạo yêu cầu mua hàng, đánh giá nhà cung cấp, đặt hàng, đến nhập kho và thanh toán.
Bài viết giới thiệu về khái niệm, tính năng và lợi ích của phần mềm DMS, cũng như cách chọn và triển khai phần mềm này cho doanh nghiệp của bạn.
Cùng điểm qua một số khó khăn thường gặp trong việc quản lý doanh nghiệp sản xuất và phân phối bao bì, cũng như đưa ra một số giải pháp quản lý khả thi để giúp vượt qua những thách thức đó và nâng cao hiệu quả kinh doanh
Báo cáo thông minh không chỉ cung cấp thông tin về tình hình hiện tại của doanh nghiệp, mà còn đưa ra những dự báo, khuyến nghị và hành động cần thiết để cải thiện kết quả kinh doanh.
Để thiết kế một website thương mại điện tử hiệu quả, bạn cần phải tuân theo một quy trình cụ thể và có sự chuẩn bị kỹ lưỡng. Trong bài viết này, EnterSoft sẽ giới thiệu cho bạn quy trình thiết kế website thương mại điện tử từ A đến Z.
một số kinh nghiệm triển khai phần mềm quản lý EnterERP nhóm ngành sản xuất, từ khâu chuẩn bị, thiết kế, đến vận hành và bảo trì. Hy vọng bài viết sẽ mang lại cho doanh nghiệp những thông tin hữu ích và thực tiễn.
EnterERP là một phần mềm quản lý tổng thể đa năng và hiệu quả, được thiết kế đặc biệt để đáp ứng các thách thức trong quản lý doanh nghiệp sản xuất và phân phối. Phần mềm EnterERP cho phép các doanh nghiệp tự động hóa và kết nối các hoạt động kinh doanh của mình, từ sản xuất, kho vận, bán hàng, kế toán, nhân sự...
Bài viết mong muốn giúp các nhà quản lý trong ngành dược có cái nhìn tổng quan hơn về việc lựa chọn phần mềm quản lý doanh nghiệp dược một cách hiệu quả và có chiến lược.
Để thành công trong việc triển khai ERP trong ngành Dược phẩm, các doanh nghiệp cần nắm vững những yếu tố quan trọng và tuân thủ những nguyên tắc cơ bản.
Trong bài viết này, EnterSoft sẽ tập trung trình bày các thắc mắc quan trọng mà các doanh nghiệp trong lĩnh vực dược phẩm thường gặp phải khi đứng trước quá trình lựa chọn phần mềm ERP.
PharmaSoft, một phần mềm quản lý doanh nghiệp chuyên ngành dược phẩm, đã đem lại nhiều lợi ích đáng kể cho các doanh nghiệp trong việc quản lý sản xuất, phân phối, và tuân thủ quy định trong lĩnh vực này.
Một trong những thách thức lớn nhất là làm thế nào để quản lý hiệu quả các hoạt động sản xuất, kinh doanh, tiếp thị và phân phối dược phẩm, đảm bảo chất lượng, an toàn và tuân thủ các quy định của cơ quan chức năng.
Bài viết phân tích các lợi ích của ERP, các chức năng ERP cần thiết cho nhà máy, xí nghiệp sản xuất.
Hệ thống ERP tùy chỉnh (Custom ERP Software) là một giải pháp quản lý doanh nghiệp được thiết kế đặc biệt để đáp ứng nhu cầu và quy trình công việc cụ thể của một tổ chức.
Một trong những vấn đề quan trọng là liệu nên sử dụng phần mềm ERP đóng gói sẵn có hay đầu tư vào phần mềm ERP được viết theo yêu cầu. Trong bài viết này, EnterSoft phân tích về loại phần mềm ERP này và những trường hợp nên sử dụng.
Cloud ERP, On-Premises ERP và Hybrid ERP là những hình thức quản lý doanh nghiệp khác nhau, có những ưu và nhược điểm riêng. Trong bài viết này, chúng tôi sẽ giới thiệu về các đặc điểm của từng loại ERP và đưa ra những lời khuyên để bạn có thể lựa chọn hình thức phù hợp với doanh nghiệp của mình.
Để triển khai ERP thành công, doanh nghiệp cần chuẩn bị kỹ lưỡng và phân tích cẩn thận các yếu tố liên quan. Trong bài viết này, EnterSoft sẽ giới thiệu cho bạn các bước đầu tiên để bắt đầu với phần mềm ERP.
Việc thẩm định phần mềm tuân thủ Thực hành Sản xuất tốt theo tiêu chuẩn châu Âu (EU-GMP) không chỉ là yếu tố quan trọng mà còn là một bước không thể thiếu để đảm bảo rằng các doanh nghiệp trong ngành tuân thủ các quy định và tiêu chuẩn cao nhất về an toàn và chất lượng.
Trong các ngành Dược, mỹ phẩm, thực phẩm, thiết bị y tế,... việc quản lý và đảm bảo chất lượng sản phẩm là yếu tố sống còn. Bộ phận Kiểm soát Chất lượng (QA) không chỉ tuân thủ các quy định mà còn phải quản lý toàn bộ vòng đời sản phẩm từ nguyên liệu thô đến khi xử lý hàng trả lại. Điều này đòi hỏi sự chính xác, nhất quán và minh bạch cao độ. Vậy làm thế nào để bộ phận QA quản lý khối lượng công việc khổng lồ này một cách hiệu quả?